質(zhì)保體系概況
我廠堅持“法依ISO9001、確保顧客滿意”的企業(yè)方針,以扎實的管理基礎(chǔ)一次性通過 ISO9001 國際質(zhì)量體系認證,在此基礎(chǔ)上推行質(zhì)量管理,采用ISO9001體系的管理原理,結(jié)合我廠管理特色,形成了一套行之有效的管理體系,在多次的認證機構(gòu)審核、國家強制性產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系的審核及第二方的監(jiān)督審核中均取得了專家的好評。
質(zhì)量保證手冊
1、概述
1.1、為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程質(zhì)量,大綱已對產(chǎn)品制造的有關(guān)工作控制作出規(guī)定。每一種工作的控制均符合本規(guī)定的要求。
1.2、本組織的所有與此項目相關(guān)管理人員,須有效地執(zhí)行質(zhì)量保證大綱。運行管理部門須保證在運行期間質(zhì)量保證大綱的有效性。
1.3、大綱已確定負責(zé)計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu),明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。
1.4、大綱的制定考慮到進行的各種活動的技術(shù)方面。大綱已包括有關(guān)規(guī)定,以保證認可的工程范圍、標(biāo)準、技術(shù)規(guī)格書和實踐經(jīng)驗經(jīng)過核實并得到遵守。
除了管理性方面的控制之外,質(zhì)量保證要求還包括闡述需達到的技術(shù)目標(biāo)的條款。
1.5、確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、服務(wù)和工藝。對這些物項、服務(wù)和工藝已規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證的方法或水平。根據(jù)已確定的物項對安全的重要性,所有大綱相應(yīng)在制定出控制和驗證影響該項質(zhì)量活動的規(guī)定。
1.6、所有大綱已為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件,這些規(guī)定包括為達到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)環(huán)境條件、設(shè)備、人員和技能等。
2、程序、細則及圖紙
2.1、大綱已規(guī)定,凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動都須按適用于該活動的書面程序、細則或圖紙完成。為確定各種重要的活動是否已滿意地完成,程序、細則和圖紙已包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院停ɑ颍┒康尿炇諟蕜t。
3、組織
3.1、 責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)
為了管理、指導(dǎo)和實施質(zhì)量保證大綱,建立了一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定職責(zé)、權(quán)限等級及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時,實施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員,而不是單一方面的責(zé)任范圍。組織結(jié)構(gòu)和職能分工如下:
項目總指揮、質(zhì)量管理者代表:廠長
① 項目總指揮;
② 配備充足的資源;
③ 對項目執(zhí)行過程中的重大問題進行決策;
④ 對質(zhì)保體系執(zhí)行情況進行管理評審;
⑤ 確保按照 ISO9001 國際質(zhì)量管理標(biāo)準要求建立、實施,保持其運行的有效性。
質(zhì)保負責(zé)人:質(zhì)保部部長
① 根據(jù)質(zhì)量手冊及本大綱的要求,監(jiān)督本組織按其執(zhí)行;
② 監(jiān)督合同執(zhí)行的檢查和試驗計劃(即質(zhì)量計劃)實施的有效性;
③ 對項目中產(chǎn)生的不合格項進行控制,并采取糾正預(yù)防;
④ 針對項目組織內(nèi)審員對合同評審、設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗過程進行內(nèi)審,保證其運行的有效性。
合同負責(zé)人:銷售部部長
① 負責(zé)合同簽訂后合同執(zhí)行過程中的信息收集;
② 負責(zé)合同產(chǎn)品的發(fā)運及其聯(lián)絡(luò)工作;
③ 做好發(fā)出產(chǎn)品及其資料的檔案工作;
④ 售后服務(wù)工作的安排、計劃執(zhí)行及考核。
技術(shù)負責(zé)人:技術(shù)部部長
① 組織項目的技術(shù)攻關(guān)工作,對技術(shù)進行把關(guān);
② 組織人員向項目部提供技術(shù)方案、設(shè)計單位澄清技術(shù)方案;
③ 完成技術(shù)圖紙;
供應(yīng)負責(zé)人:供應(yīng)部部長
① 按合同計劃要求制定采購計劃,組織均衡采購,保證生產(chǎn)計劃的順利執(zhí)行;
② 參與合同采購前的質(zhì)量評審,編制產(chǎn)品采購質(zhì)量計劃書,保障產(chǎn)品采購質(zhì)量;
③ 負責(zé)倉庫物資的標(biāo)識、貯存、防護管理工作;
④ 組織產(chǎn)品采購分我方的評價活動;
生產(chǎn)負責(zé)人:生產(chǎn)部部長
① 按合同要求制定生產(chǎn)計劃,組織均衡生產(chǎn),督導(dǎo)各分公司加強生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理,搞好文明生產(chǎn),建立良好的生產(chǎn)秩序;
② 參與合同生產(chǎn)前的評審,制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃,保障產(chǎn)品質(zhì)量提高;
③ 負責(zé)組織外協(xié)產(chǎn)品的加工并對外協(xié)我方的質(zhì)量監(jiān)督管理,確保外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求;
④ 負責(zé)對所有設(shè)備制定維修保養(yǎng)計劃,以確保持續(xù)的過程能力,對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的設(shè)備性能采取專門的控制手段;
⑤ 負責(zé)主要設(shè)備操作人員上崗的考評,辦理上崗操作證。
檢驗負責(zé)人:質(zhì)保部部長
① 負責(zé)按工程要求組織產(chǎn)品的進貨、半成品、成品及出公司的檢驗、試驗工作;
② 負責(zé)提供項目合同需提供的檢驗、試驗報告的資料工作;
③ 組織質(zhì)量負責(zé)人對質(zhì)量控制監(jiān)督及檢驗和試驗情況進行驗證工作;
④ 按計量管理要求,實施計量器具的周期鑒定及維修保養(yǎng),保證其正常工作。
3.2、內(nèi)部溝通
本企業(yè)就質(zhì)量工作的溝通有以下渠道:
(1)產(chǎn)品在市場上的質(zhì)量信息由銷售部、技術(shù)部利用市場反饋以及與顧客溝通中獲得。
(2)日常工作中各部門的信息溝通以碰頭會形式進行,或以專題會議的形式對問題形成定論,落實至與之相關(guān)的部門,直至問題的解決,甚至可直報廠長。
(3)在產(chǎn)品執(zhí)行生產(chǎn)的過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量問題可以書面手續(xù)反饋部門負責(zé)人,也可直報產(chǎn)品部予以核查并落實解決方案及糾正措施計劃。
3.3、人員配備及培訓(xùn)
根據(jù)項目的技術(shù)要求及制造特點,從事特定任務(wù)的人員須符合崗位技能要求,其學(xué)歷、經(jīng)驗及業(yè)務(wù)熟練程度,須經(jīng)過相關(guān)部門的考核并領(lǐng)取相應(yīng)的資格證書,以保證足夠的業(yè)務(wù)熟練程度,當(dāng)人員不能滿足此要求時,按《培訓(xùn)工作程序》文件的要求予以實施培訓(xùn)、考核、上崗。
4、文件控制
文件控制按照《文件控制程序》予以實施,技術(shù)文件及資料的控制按照技術(shù)管理的相關(guān)標(biāo)準實施。
4.1、對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件(例如程序、細則及圖紙等)的編制、審核、批準和發(fā)放進行控制。
4.2、變更文件按明文規(guī)定的程序進行審核和批準、發(fā)放工作。以防止使用過時的或不合適的文件。
5、 設(shè)計控制
5.1、合同的設(shè)計控制按照《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序》予以實施,以保證規(guī)定的設(shè)計要求都正確地體現(xiàn)在技術(shù)圖紙、文件資料及程序細則上,設(shè)計控制措施包括設(shè)計文件中規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準的條款。
5.2、技術(shù)部門對技術(shù)文件的編制、審核、批準、發(fā)布、分發(fā)和修訂,各部門按規(guī)定的程序予以執(zhí)行。
5.3、設(shè)計變更根據(jù)《技術(shù)文件和資料更改辦法》實施設(shè)計變更。
6、采購控制
6.1、根據(jù)《采購控制程序》文件予以實施以保證在采購物項和服務(wù)的文件中,包括了或引用了國家有關(guān)的要求、設(shè)計基準、標(biāo)準、技術(shù)規(guī)格書以及為保證質(zhì)量所需的其他要求。
6.2、對我方的評價與選擇
根據(jù)《我方的評價控制程序》文件予以實施,文件中對我方提供物項及服務(wù)的能力應(yīng)作要求,并作為我方評價的依據(jù)。
2.6.3、對所購物項和服務(wù)的控制
須對所購物項進行控制,以保證符合采購文件的要求。控制包括由我方提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對我方進行源地檢查和監(jiān)查以及物項的交貨檢驗等措施;
7、物項控制
7.1、材料、零件和部件的標(biāo)識和控制
按照制造、裝配、安裝和使用要求,制定標(biāo)識和控制物項(包括部分加工的組件)的措施。以保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識。標(biāo)識和控制物項所需要的文件,在整個建造過程中都能隨時查閱。
7.2、在整個生產(chǎn)過程中,各部門按作業(yè)文件規(guī)定執(zhí)行,以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的原輔材料、半成品才能流入下道工序,合格的產(chǎn)品才能出本廠。
7.3、產(chǎn)品防護
為保證產(chǎn)品的符合性,按照《產(chǎn)品搬運、包裝、貯存交付控制程序》中相關(guān)要求,在生產(chǎn)的搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié),應(yīng)防止產(chǎn)品受損,確保產(chǎn)品符合已達到的質(zhì)量水平。
8、 生產(chǎn)過程控制
8.1、生產(chǎn)過程由生產(chǎn)制造部依據(jù)下達的《生產(chǎn)工單》制定生產(chǎn)計劃,依據(jù)程序文件以及技術(shù)文件的相關(guān)要求進行產(chǎn)品的制造計劃控制。其總的要求須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此,建立并保持必要的作業(yè)文件,用以評價過程能力,發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。
8.2、產(chǎn)品出廠交付前依據(jù)《產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證控制程序》以及檢驗標(biāo)準的相關(guān)要求,完成規(guī)定的檢驗和試驗,不合格產(chǎn)品不允許自行出廠。
8.3、產(chǎn)品交付以及交付后(售后服務(wù))的活動,由本企業(yè)經(jīng)營部依據(jù)規(guī)定要求負責(zé)組織實施。
8.4、本產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程為:焊接、表面處理及檢驗和試驗過程。對關(guān)鍵過程的控制,本企業(yè)按上述生產(chǎn)過程的通用要求,須有相應(yīng)作業(yè)文件或相應(yīng)工藝卡進行控制,其操作人員須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員,涉及到的設(shè)備設(shè)施在使用前需經(jīng)生產(chǎn)管理部的鑒定,也是生產(chǎn)工序過程檢查的方向。
9、 監(jiān)視和測量裝置的控制
檢驗中心依據(jù)《監(jiān)視和測量裝置控制程序》文件中相關(guān)要求,根據(jù)涉及監(jiān)視和測量裝置使用單位的需求,對本企業(yè)所需的監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)準、提供、維修進行管理,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置(包括試驗軟件)。
10、 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控
10.1、本企業(yè)原輔材料、半成品、成品的測量和監(jiān)控,按《產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證控制程序》要求,采用檢驗驗證和試驗的方式,分為進貨檢驗和試驗、工序(過程)檢驗和試驗。各階段檢驗由本企業(yè)質(zhì)檢部實施。
10.2、本企業(yè)技術(shù)中心制定相應(yīng)階段、項目的檢驗/驗證和試驗標(biāo)準(例質(zhì)量計劃或文件,明確必要的停工待檢點),由質(zhì)檢部按照產(chǎn)品檢驗要求進行產(chǎn)品各階段的檢驗、試驗、驗證,完成對于產(chǎn)品質(zhì)量的測量和控制,確保經(jīng)檢驗或試驗并合格的產(chǎn)品才能流入下道工序,才能出廠、交付。
10.3、檢驗和試驗記錄
本企業(yè)檢驗和試驗記錄的具體規(guī)定要求,按照相關(guān)檢驗/驗證和試驗文件(標(biāo)準、工藝卡等)規(guī)定進行。產(chǎn)品檢驗,有負責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者的標(biāo)記,包括印章、印記,簽字等。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗或試驗時,應(yīng)作好記錄,按《不合格品控制程序》中相關(guān)要求執(zhí)行。
11、不合格品控制
11.1、依據(jù)《不合格品控制程序》以對不符合要求的產(chǎn)品進行識別和控制,防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用、交付不合格品。對所有不合格品,采用標(biāo)簽、掛牌、文字記錄等標(biāo)識進行醒目標(biāo)識,并由規(guī)定職責(zé)的授權(quán)人員對不合格品的正確存放/記錄負責(zé)。
11.2、當(dāng)在產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,本企業(yè)銷售部協(xié)助質(zhì)檢部門采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
11.3、《不合格品報告單》由質(zhì)檢部復(fù)制一份定期轉(zhuǎn)生產(chǎn)部,便于糾正預(yù)防措施的形成。
12、糾正措施
本企業(yè)制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》,確保對于發(fā)現(xiàn)的不合格進行識別、評審,并分析不合格產(chǎn)生的原因,采取與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程序相適應(yīng)的糾正措施。并執(zhí)行因糾正措施導(dǎo)致的有關(guān)書面程序的更改。
13、預(yù)防措施
本企業(yè)制定并執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》,為防止不合格的發(fā)生,采取預(yù)防措施,控制程序的內(nèi)容。
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