質保體系概況

我廠堅持“法依ISO9001、確保顧客滿意”的企業(yè)方針，以扎實的管理基礎一次性通過 ISO9001 國際質量體系認證，在此基礎上推行質量管理，采用ISO9001體系的管理原理，結合我廠管理特色，形成了一套行之有效的管理體系，在多次的認證機構審核、國家強制性產品認證質量保證體系的審核及第二方的監(jiān)督審核中均取得了專家的好評。

質量保證手冊

1、概述

1.1、為確保產品實現過程質量，大綱已對產品制造的有關工作控制作出規(guī)定。每一種工作的控制均符合本規(guī)定的要求。

1.2、本組織的所有與此項目相關管理人員，須有效地執(zhí)行質量保證大綱。運行管理部門須保證在運行期間質量保證大綱的有效性。

1.3、大綱已確定負責計劃和執(zhí)行質量保證活動的組織結構，明確規(guī)定各有關組織和人員的責任和權力。

1.4、大綱的制定考慮到進行的各種活動的技術方面。大綱已包括有關規(guī)定，以保證認可的工程范圍、標準、技術規(guī)格書和實踐經驗經過核實并得到遵守。

除了管理性方面的控制之外，質量保證要求還包括闡述需達到的技術目標的條款。

1.5、確定質量保證大綱所適用的物項、服務和工藝。對這些物項、服務和工藝已規(guī)定相應的控制和驗證的方法或水平。根據已確定的物項對安全的重要性，所有大綱相應在制定出控制和驗證影響該項質量活動的規(guī)定。

1.6、所有大綱已為完成影響質量的活動規(guī)定合適的控制條件，這些規(guī)定包括為達到要求的質量所需要的適當環(huán)境條件、設備、人員和技能等。

2、程序、細則及圖紙

2.1、大綱已規(guī)定，凡影響產品質量的活動都須按適用于該活動的書面程序、細則或圖紙完成。為確定各種重要的活動是否已滿意地完成，程序、細則和圖紙已包括適當的定性和（或）定量的驗收準則。

3、組織

3.1、 責任、權限和聯絡

為了管理、指導和實施質量保證大綱，建立了一個有明文規(guī)定的組織結構并明確規(guī)定職責、權限等級及內外聯絡渠道。在考慮組織結構和職能分工時，實施質量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責任范圍。組織結構和職能分工如下：

項目總指揮、質量管理者代表：廠長

① 項目總指揮；

② 配備充足的資源；

③ 對項目執(zhí)行過程中的重大問題進行決策；

④ 對質保體系執(zhí)行情況進行管理評審；

⑤ 確保按照 ISO9001 國際質量管理標準要求建立、實施，保持其運行的有效性。

質保負責人：質保部部長

① 根據質量手冊及本大綱的要求，監(jiān)督本組織按其執(zhí)行；

② 監(jiān)督合同執(zhí)行的檢查和試驗計劃（即質量計劃）實施的有效性；

③ 對項目中產生的不合格項進行控制，并采取糾正預防；

④ 針對項目組織內審員對合同評審、設計、采購、生產、檢驗過程進行內審，保證其運行的有效性。

合同負責人：銷售部部長

① 負責合同簽訂后合同執(zhí)行過程中的信息收集；

② 負責合同產品的發(fā)運及其聯絡工作；

③ 做好發(fā)出產品及其資料的檔案工作；

④ 售后服務工作的安排、計劃執(zhí)行及考核。

技術負責人：技術部部長

① 組織項目的技術攻關工作，對技術進行把關；

② 組織人員向項目部提供技術方案、設計單位澄清技術方案；

③ 完成技術圖紙；

供應負責人：供應部部長

① 按合同計劃要求制定采購計劃，組織均衡采購，保證生產計劃的順利執(zhí)行；

② 參與合同采購前的質量評審，編制產品采購質量計劃書，保障產品采購質量；

③ 負責倉庫物資的標識、貯存、防護管理工作；

④ 組織產品采購分我方的評價活動；

生產負責人：生產部部長

① 按合同要求制定生產計劃，組織均衡生產，督導各分公司加強生產現場定置管理，搞好文明生產，建立良好的生產秩序；

② 參與合同生產前的評審，制訂產品質量計劃，保障產品質量提高；

③ 負責組織外協(xié)產品的加工并對外協(xié)我方的質量監(jiān)督管理，確保外協(xié)產品的質量符合規(guī)定要求；

④ 負責對所有設備制定維修保養(yǎng)計劃，以確保持續(xù)的過程能力，對產品質量有影響的設備性能采取專門的控制手段；

⑤ 負責主要設備操作人員上崗的考評，辦理上崗操作證。

檢驗負責人：質保部部長

① 負責按工程要求組織產品的進貨、半成品、成品及出公司的檢驗、試驗工作；

② 負責提供項目合同需提供的檢驗、試驗報告的資料工作；

③ 組織質量負責人對質量控制監(jiān)督及檢驗和試驗情況進行驗證工作；

④ 按計量管理要求，實施計量器具的周期鑒定及維修保養(yǎng)，保證其正常工作。

3.2、內部溝通

本企業(yè)就質量工作的溝通有以下渠道：

（1）產品在市場上的質量信息由銷售部、技術部利用市場反饋以及與顧客溝通中獲得。

（2）日常工作中各部門的信息溝通以碰頭會形式進行，或以專題會議的形式對問題形成定論，落實至與之相關的部門，直至問題的解決，甚至可直報廠長。

（3）在產品執(zhí)行生產的過程中，產品的質量問題可以書面手續(xù)反饋部門負責人，也可直報產品部予以核查并落實解決方案及糾正措施計劃。

3.3、人員配備及培訓

根據項目的技術要求及制造特點，從事特定任務的人員須符合崗位技能要求，其學歷、經驗及業(yè)務熟練程度，須經過相關部門的考核并領取相應的資格證書，以保證足夠的業(yè)務熟練程度，當人員不能滿足此要求時，按《培訓工作程序》文件的要求予以實施培訓、考核、上崗。

4、文件控制

文件控制按照《文件控制程序》予以實施，技術文件及資料的控制按照技術管理的相關標準實施。

4.1、對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件（例如程序、細則及圖紙等）的編制、審核、批準和發(fā)放進行控制。

4.2、變更文件按明文規(guī)定的程序進行審核和批準、發(fā)放工作。以防止使用過時的或不合適的文件。

5、 設計控制

5.1、合同的設計控制按照《產品設計和開發(fā)控制程序》予以實施，以保證規(guī)定的設計要求都正確地體現在技術圖紙、文件資料及程序細則上，設計控制措施包括設計文件中規(guī)定的質量標準的條款。

5.2、技術部門對技術文件的編制、審核、批準、發(fā)布、分發(fā)和修訂，各部門按規(guī)定的程序予以執(zhí)行。

5.3、設計變更根據《技術文件和資料更改辦法》實施設計變更。

6、采購控制

6.1、根據《采購控制程序》文件予以實施以保證在采購物項和服務的文件中，包括了或引用了國家有關的要求、設計基準、標準、技術規(guī)格書以及為保證質量所需的其他要求。

6.2、對我方的評價與選擇

根據《我方的評價控制程序》文件予以實施，文件中對我方提供物項及服務的能力應作要求，并作為我方評價的依據。

2.6.3、對所購物項和服務的控制

須對所購物項進行控制，以保證符合采購文件的要求?？刂瓢ㄓ晌曳教峁┵|量客觀證據、對我方進行源地檢查和監(jiān)查以及物項的交貨檢驗等措施；

7、物項控制

7.1、材料、零件和部件的標識和控制

按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標識和控制物項（包括部分加工的組件）的措施。以保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標識。標識和控制物項所需要的文件，在整個建造過程中都能隨時查閱。

7.2、在整個生產過程中，各部門按作業(yè)文件規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的原輔材料、半成品才能流入下道工序，合格的產品才能出本廠。

7.3、產品防護

為保證產品的符合性，按照《產品搬運、包裝、貯存交付控制程序》中相關要求，在生產的搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié)，應防止產品受損，確保產品符合已達到的質量水平。

8、 生產過程控制

8.1、生產過程由生產制造部依據下達的《生產工單》制定生產計劃，依據程序文件以及技術文件的相關要求進行產品的制造計劃控制。其總的要求須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此，建立并保持必要的作業(yè)文件，用以評價過程能力，發(fā)現潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預防問題而不僅僅是發(fā)現問題。

8.2、產品出廠交付前依據《產品檢驗、試驗、驗證控制程序》以及檢驗標準的相關要求，完成規(guī)定的檢驗和試驗，不合格產品不允許自行出廠。

8.3、產品交付以及交付后（售后服務）的活動，由本企業(yè)經營部依據規(guī)定要求負責組織實施。

8.4、本產品生產的關鍵過程為：焊接、表面處理及檢驗和試驗過程。對關鍵過程的控制，本企業(yè)按上述生產過程的通用要求，須有相應作業(yè)文件或相應工藝卡進行控制，其操作人員須是經過培訓合格的人員，涉及到的設備設施在使用前需經生產管理部的鑒定，也是生產工序過程檢查的方向。

9、 監(jiān)視和測量裝置的控制

檢驗中心依據《監(jiān)視和測量裝置控制程序》文件中相關要求，根據涉及監(jiān)視和測量裝置使用單位的需求，對本企業(yè)所需的監(jiān)視和測量裝置的標準、提供、維修進行管理，確保產品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置（包括試驗軟件）。

10、 產品的測量和監(jiān)控

10.1、本企業(yè)原輔材料、半成品、成品的測量和監(jiān)控，按《產品檢驗、試驗、驗證控制程序》要求，采用檢驗驗證和試驗的方式，分為進貨檢驗和試驗、工序（過程）檢驗和試驗。各階段檢驗由本企業(yè)質檢部實施。

10.2、本企業(yè)技術中心制定相應階段、項目的檢驗/驗證和試驗標準（例質量計劃或文件，明確必要的停工待檢點），由質檢部按照產品檢驗要求進行產品各階段的檢驗、試驗、驗證，完成對于產品質量的測量和控制，確保經檢驗或試驗并合格的產品才能流入下道工序，才能出廠、交付。

10.3、檢驗和試驗記錄

本企業(yè)檢驗和試驗記錄的具體規(guī)定要求，按照相關檢驗/驗證和試驗文件（標準、工藝卡等）規(guī)定進行。產品檢驗，有負責產品放行的授權檢驗者的標記，包括印章、印記，簽字等。當產品沒有通過檢驗或試驗時，應作好記錄，按《不合格品控制程序》中相關要求執(zhí)行。

11、不合格品控制

11.1、依據《不合格品控制程序》以對不符合要求的產品進行識別和控制，防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用、交付不合格品。對所有不合格品，采用標簽、掛牌、文字記錄等標識進行醒目標識，并由規(guī)定職責的授權人員對不合格品的正確存放/記錄負責。

11.2、當在產品交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，本企業(yè)銷售部協(xié)助質檢部門采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

11.3、《不合格品報告單》由質檢部復制一份定期轉生產部，便于糾正預防措施的形成。

12、糾正措施

本企業(yè)制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，確保對于發(fā)現的不合格進行識別、評審，并分析不合格產生的原因，采取與問題的重要性及所承受的風險程序相適應的糾正措施。并執(zhí)行因糾正措施導致的有關書面程序的更改。

13、預防措施

本企業(yè)制定并執(zhí)行《預防措施控制程序》，為防止不合格的發(fā)生，采取預防措施，控制程序的內容。